国家食品药品监督管理局召开医用分子筛制氧设备相关问题专家咨询会

作者：学会秘书处 点击数： 发布时间：2018-03-02
    2008年11月2日，国家食品药品监督管理局药品评审中心、国家药品不良反应监测中心，在北京召开医用分子筛制氧设备相关问题专家咨询会。会议就医用分子筛制氧设备在临床的应用，及使用过程中可能出现的问题及预防措施，分子筛制氧过程中对供氧浓度和供氧流量的监控措施等相关问题。
    
    会议由国家食品药品监督管理局器械处张处长主持。
  
    来自山东、河北、广东的八位专家，围绕中心议题进行了热烈讨论。山东、河北代表先发介绍了分子筛制氧技术在当地广泛推广应用以及在使用过程中对设备运行，制氧浓度、氧流量指标监测的管理经验，广东代表结合实例介绍了分子筛制氧在南方特定的高温潮湿环境下，医用分子筛制氧机所突显的技术问题。同时，也提及由分子筛制氧所获取的医用氧浓度与国家药典规定的医用氧浓度相差甚远，其二者浓度差异将对临床用氧标准是否会导致争议的问题，请各位领导和代表关注。各位代表还对当前分子筛制氧所得的氧浓度是否能满足临床维持生命和手术供氧需求的问题进行了讨论。
  
    会议综合了各位专家意见：认为分子筛制氧技术经过多年发展，技术已很成熟，各生产厂家年产值逐提升，说明市场需求量大。分子筛制氧技术应用于临床尚没发现因用氧而发生的不良反应。为确保分子筛制氧机正常运行，专家认为各需求的医院单位应特别注意选购质量好的分子筛过滤器,以便保持制氧浓度的稳定性。此外对分子筛制氧机安装环境，特别是分子筛进气口处的空气质量要保持良好。
  
    代表还建议对医用分子筛制氧设备技术规范的条款做部分修改，以更严格标准、生产和管理，使分子筛制氧技术应用更可靠安全。