张烈福副局长在广东省医学装备学会 第二届理事会第一次会议上的讲话(摘要)

作者:学会秘书处 点击数: 发布时间:2018-03-02

会议代表
各位代表:

    我代表广东省食品药品监督管理局对学会新一届理事会的顺利产生及学术年会胜利召开,表示热烈祝贺!对学会成立以来,在全体理事和会员的共同努力下,不断发展壮大,为我省医疗器械的科学管理、应用维护、科研开发、信息咨询、学术交流和技术培训等方面发挥了重要作用,进一步推动了我省医疗卫生事业发展,保证医疗器械安全等方面做出了应有的贡献,对此表示感谢!

    并对学会工作提出三点意见:

    一、医疗器械产品质量离不开社会的共同努力

    医疗器械是一种特殊产品,已被广泛应用于临床。产品的安全有效与广大人民群众的生命安全息息相关。抓好医疗器械产品质量监督管理是政府部门工作中一项重要任务,而医疗机构对医疗器械的合理应用是整个医疗器械监督链条中的一个重要坏节。
  
    医疗器械监管以风险为基础的分类管理制度、市场准入制度、质量体系管理制度等方面,其主要目的就是保证医疗器械的安全和有效。因此,加强对医疗器械设计研制、临床试验、生产、流通和使用全程的监管就显得十分重要。
    
    广东省医疗器械产业在国内有着举足轻重的位置,其生产企业1500家之多。三类注册产品800多个,二类注册产品约2000多个,一类注册产品有800多个,年生产总值约180亿元。另外还有5000多家企业从事医疗器械产品经营。为保证我省医疗器械产品质量安全,离不开社会的共同努力,尤其是医疗机构使用单位的监管。
       
    二、省医学装备学会为我省医疗器械安全合理使用作出了贡献
     
    广东省医学装备学会成立四年来,遵照“交流信息,服务医院,造福患者”的办会宗旨,发挥了桥梁和纽带作用。在宣传医疗器械监管法规,加强与政府主管部门和医疗机构的相互联系,促进医疗器械供需双方沟通,开展医疗器械专业学术研讨和技术培训等方面做出了贡献。学会创办了“华南医学装备”杂志,已成为行业内信息和学术交流平台,已在行业中形成一定的影响力。
     
    学会还举办各类技术培训班,为本专业人员提供广泛的继续教育机会。学会医疗器械专业专家,在医疗器械注册、安全监管和医疗器械购买工作中评审把关、定向方面发挥了十分重要的作用。
   
    三、新一届理事会要总结经验,发挥更大作用
   
    学会成立四年来积累了很多的经验和成功做法,但同时也存在一定的问题和困难,要认真总结经验,为我省医疗器械安全使用和健康发展做出更大贡献。
       
    1、进一步加强与广东省食品药品监督管理局沟通和协调,出谋献策,为医疗器械的监督管理提供技术支持。

    2、充分发挥医学装备学会专家云集、人才荟萃的优势,不断加强医学装备开发和技术创新,把先进的技术应用到医学装备上,不断提高医学装备水平。
 
    3、不断提高服务意识和水平,促进我省医学装备事业科学健康发展。要熟悉有关政策、法规、继续发挥协调沟通作用,为政府和企业、政府和医院、医院和企业之间架起一座和谐的桥梁,为提高我省医疗装备水平做出更大的贡献。

    最后祝会议取得圆满成功!

 

会议现场